崗位職責:1.負責公司藥品的注冊申報;
2.負責規劃產(chǎn)品注冊申請的時(shí)間與計劃,及時(shí)完整地整理和準備注冊申請文件資料,確保資料及信息符合政府相關(guān)政策法規要求;
3.負責與相關(guān)部門(mén)聯(lián)系溝通,確保各個(gè)注冊申請的報送.審評和審批的順利進(jìn)行,實(shí)時(shí)跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)程,確保按時(shí)獲證;
4.關(guān)注國內外法規動(dòng)態(tài),閱讀相關(guān)內容并理解其中心思想;負責跟進(jìn)和解讀藥品相關(guān)法規政策和要求,向領(lǐng)導及內部人員傳遞法規動(dòng)態(tài)等相關(guān)信息
任職要求:1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué).醫學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、1年以上藥品注冊相關(guān)經(jīng)驗,做過(guò)中藥注冊的優(yōu)先考慮;
3.熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關(guān)法律法規及技術(shù)指導原則。
擅長(cháng)查找文獻和撰寫(xiě)中藥說(shuō)明書(shū)
上班地址:-上海-譜尼測試松江實(shí)驗室
該職位發(fā)布已超過(guò)90天,可能已過(guò)期!