2024年藥品生產(chǎn)崗位職責

1.負責各類(lèi)記錄、臺帳的及時(shí)發(fā)放、收集、整理、歸檔、保管、移交等管理工作。 2.負責自檢方案的起草，參與GMP規范的內部審計（自檢），跟蹤整改完成情況。 3.負責車(chē)間工藝規程、崗位SOP、生產(chǎn)記錄、輔助記錄、生產(chǎn)臺帳等相關(guān)GMP文件的起草。 4.負責工藝驗證方案的起草、培訓、實(shí)施及驗證報告的起草。 5.負責中間產(chǎn)品、成品系統內、系統外的請驗。 6.負責車(chē)間產(chǎn)品物料平衡的核算及狀態(tài)標示的管理。 7.負責空白記錄、工藝規程、崗位SOP及相應的電子文檔、設備技術(shù)指導文件的保管、跟蹤與落實(shí)(含紙質(zhì)版、電子文本)，培訓指導班組落實(shí)執行。 8.協(xié)助副主任開(kāi)展工藝技術(shù)管理工作，指導車(chē)間員工嚴格執行GMP規范及工藝規程、管理規程、操作規程等標準。 9.協(xié)助副主任組織偏差調查分析，制定、督促落實(shí)糾正預防措施，完成偏差處理報告。 10.協(xié)助副主任提出變更申請、組織變更風(fēng)險分析、擬定行動(dòng)計劃，指導跟蹤變更實(shí)施參與解決產(chǎn)品質(zhì)量、工藝技術(shù)問(wèn)題，配合相關(guān)部門(mén)開(kāi)展受托產(chǎn)品的研究和生產(chǎn)適應性等工作。 11.參與設備驗證（確認）方案實(shí)施。

1、有藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷，有水針生產(chǎn)操作工作經(jīng)驗 2、身體健康、誠實(shí)守信、吃苦耐勞、認真踏實(shí)、勤學(xué)苦干。 3、工作認真負責，態(tài)度端正；

任職要求：1.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；2.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或執業(yè)藥師資格；3.五年以上從事中成藥企業(yè)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗，其中至少三年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗；4.熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規和規章制度。5.身體健康，視力在0.9以上（含矯正視力）,無(wú)色盲、色弱；6、從事過(guò)CMO或OEM藥品生產(chǎn)企業(yè)委托加工的經(jīng)驗的優(yōu)先考慮。崗位職責：職責概述：全面負責公司的生產(chǎn)、物料、設備動(dòng)力、公用工程的管理，履行法規賦予的質(zhì)量負責人職責。貫徹執行GMP，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行，并保證產(chǎn)品質(zhì)量符合標準要求。1認真貫徹執行國家的方針、政策、法規、法令。按《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范

崗位職責：1.貫徹落實(shí)國家相關(guān)的政策、法律、法規和上級主管部門(mén)指示精神；2．對公司產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理工作負主要責任，建立健全公司的質(zhì)量管理體系，并對該體系進(jìn)行監控，確保其有效運作。同時(shí)行使監督GMP執行的權力，并對產(chǎn)品質(zhì)量負責。貫徹執行藥品管理的法律、法規，組織制定、執行公司質(zhì)量管理制度，審批公司與質(zhì)量相關(guān)的管理文件；3．組織編制和審核公司質(zhì)量管理、質(zhì)量認證等方面的中長(cháng)期發(fā)展規劃，經(jīng)批準后組織實(shí)施；4．負責組織貫徹公司的質(zhì)量方針、政策，組織實(shí)施公司的方針目標，組織實(shí)施公司的GMP等認證工作及全面質(zhì)量管理工作，對各項認證工作的實(shí)施負全面責任；5.負責①每批物料及產(chǎn)品放行的批準；②工藝規程、操作規