崗位職責:
1.負責QC實(shí)驗室綜合設計、管理體系建設，信息化管理工作；
2.負責實(shí)驗室日常理化檢驗、相關(guān)委托檢驗管理；
3.分析方法轉移與確認/驗證，起草/審核相關(guān)方案、報告等；
4.偏差及異常情況調查并及時(shí)匯報，采取相應處理措施
5.負責根據國家的標準及行業(yè)標準最新動(dòng)態(tài)及時(shí)修訂質(zhì)量標準及相關(guān)檢驗方法；
6.負責組織接受各種GMP相關(guān)檢查、審計等的迎檢和整改工作
7.負責完成公司安排的其他工作
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，免疫學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.熟悉ChP/EP/USP等檢驗技術(shù)相關(guān)法規要求，良好的質(zhì)量風(fēng)險意識；
3.具有制藥企業(yè)5年以上QC實(shí)驗室檢驗/管理工作經(jīng)驗，生物制藥背景優(yōu)先。